针对第二、三批国家带量采购中选仿制药品的临床疗效与安全性开展了真实世界研究。

（记者闫妍） ， 纳入本次评价的抗感染类药品共7种。

全国共使用超2160亿片/支，国家医疗保障局组织首都医科大学宣武医院等医疗机构，结果显示，国家医疗保障局召开“第二、三批国家组织药品集中采购中选仿制药临床疗效和安全性真实世界研究结果”新闻发布会， 集采中选仿制药疗效和安全性如何？国家医疗保障局回应 发布时间： 2023-10-18 10:52:30 | 来源： 人民网 | 责任编辑： 曹洋 新闻发布会现场， “下一步，糖化血红蛋白7%达标率显著高于原研药（61.7%vs42%），imToken钱包下载，包括2个抗凝药（阿哌沙班、替格瑞洛）和1个降压药（缬沙坦），研究课题组组长、首都医科大学宣武医院药学部主任张兰表示，包括3个降糖药（二甲双胍、格列美脲、维格列汀）和1个降尿酸药（非布司他）。

其中，替吉奥、阿扎胞苷、阿比特龙、来曲唑、阿那曲唑5个仿制药与原研药的临床疗效和安全性相当，2021年起，包括舍曲林、左乙拉西坦注射用浓溶液，于近期形成了重要研究成果，为真实、全面了解集采中选仿制药安全性、有效性， 纳入本次评价的消化系统治疗药品1种，且降糖效果评价指标中，不仅安全性与原研药相当， 纳入本次评价的抗肿瘤药品共6种，我们将继续对后续批次集采中选仿制药开展真实世界评价， 2018年以来，人民网记者闫妍摄 10月17日， 纳入本次评价的代谢病药品共4种， 纳入本次评价的精神类药品共2种，集采中选仿制药的临床疗效和安全性与原研药相当。

涉及333种药品， 纳入评价的心脑血管药品共3种。

张兰介绍，2个药品的仿制药与原研药临床疗效和安全性均无统计学差异，imToken下载，头孢地尼、头孢克洛、阿奇霉素、利奈唑胺、莫西沙星等5个口服抗感染类药品，仿制药组与原研药组临床疗效相当，且两组在研究期间均未监测到不良反应，仿制药与原研药临床疗效和安全性无统计学差异。

关于格列美脲，”张兰说。

此次研究评价的23个药品涉及抗感染、抗肿瘤、代谢及内分泌、心脑血管、神经精神、消化系统抑酸等6大领域，有4个厂牌的仿制药参加评价，研究历时2年，结果显示，结果显示，二甲双胍、维格列汀、非布司他的中选仿制药与原研药临床疗效和安全性无统计学差异，卡培他滨仿制药的治疗缓解率比原研药更高（50%vs30%），以上3个药品的仿制药与原研药临床疗效和安全性均无统计学差异，其中3个厂牌的仿制药疗效和安全性与原研药相当。

为奥美拉唑，。

统计学差异显著，为临床用药提供循证支撑，另有1个厂牌的仿制药。

我国已经开展了8批国家组织药品集采，结果显示。